全球知名指數(shù)公司MSCI（Morgan Stanley Capital International）上周五公布了全球小型股指數(shù)（MSCI，也稱明晟指數(shù)）半年度審核變更結(jié)果。其中，領(lǐng)跑小分子新冠口服藥普克魯胺研發(fā)的港股開拓藥業(yè)（09939.HK）獲納入該名單中，自5月31日收盤后正式生效。
受獲納MSCI中國指數(shù)的正面消息刺激，開拓藥業(yè)上周五即高開高走，盤中最高漲幅超過17%。截止5月17日，開拓藥業(yè)收盤報19.84港元，三個交易日累計漲幅穩(wěn)定在11%，市值增加4200萬港元。
MSCI系列指數(shù)是由摩根士丹利編制的證券指數(shù)，是全球影響力最大的股票指數(shù)之一，也是國際投資者使用最多的基準指數(shù)之一，每季度和半年都會增加或剔除成分股以保證指數(shù)的權(quán)威性。2022年5月13日，MSCI公布了最新的全球小型股指數(shù)半年度審核變更結(jié)果，領(lǐng)先的新冠口服藥研發(fā)公司開拓藥業(yè)被納入MSCI中國指數(shù)。
2020年5月22日，開拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市后，獲納入富時羅素全球股票指數(shù)系列，2021年獲納入恒生綜合指數(shù)和港股通。
此前，開拓藥業(yè)在4月6日公布了普克魯胺治療輕中癥的III期全球多中心臨床試驗最終關(guān)鍵結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，普克魯胺有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron變異株感染)的住院/死亡率，特別是對于服藥超過7天的全部患者，以及伴有高風(fēng)險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率，具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。同時，普克魯胺可以顯著降低新冠病毒載量，改善相關(guān)新冠癥狀。普克魯胺用藥的安全性也進一步得到驗證(適用于18歲以上成年男女)。
公司正在積極推進向中國、美國及其他國家和地區(qū)的國家藥物監(jiān)督機構(gòu)申請緊急用藥EUA許可。
有投資機構(gòu)和資本市場研究專家認為，此次開拓藥業(yè)進入MSCI中國指數(shù)名單，體現(xiàn)出國際資本市場對其研發(fā)實力和創(chuàng)新潛力的高度認可，未來有望迎來更多資金的流入，提高股票交易的流動性，對未來發(fā)展前景有重要影響。如果開拓藥業(yè)繼續(xù)保持研發(fā)和臨床優(yōu)勢，加快注冊申報和商業(yè)化步伐，有良好業(yè)績回報，其在資本市場的價值爆發(fā)將為期不遠。
開拓藥業(yè)（www.kintor.com.cn）成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛?quot;best-in-class"和"first-in-class"創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。經(jīng)過多年發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，開拓藥業(yè)的產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括7款正在開展臨床研究的產(chǎn)品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、AR-PROTAC化合物、PD-L1/TGFβ雙靶點抗體、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑，以及正在進行臨床前研究的ALK-1/VEGF雙抗和c-Myc抑制劑等。開拓藥業(yè)在全球擁有已獲得及申請中的80多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五"重大新藥創(chuàng)制"專項。
2022年4月6日，開拓藥業(yè)公布了普克魯胺治療輕中癥的III期全球多中心臨床試驗最終關(guān)鍵結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，普克魯胺有效降低新冠患者的住院/死亡率，特別是對于服藥超過7天的全部患者，以及伴有高風(fēng)險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率，具有統(tǒng)計學(xué)顯
著性。同時，普克魯胺可以顯著降低新冠病毒載量，改善相關(guān)新冠癥狀。普克魯胺用藥的安全性也進一步得到驗證(適用于18歲以上成年男女)。開拓藥業(yè)正在積極推進向中國、美國及其他國家和地區(qū)的國家藥物監(jiān)督機構(gòu)申請緊急用藥EUA許可。公開信息顯示，市場持續(xù)關(guān)注普克魯胺獲批進度。
根據(jù)開拓藥業(yè)2021業(yè)績報告，目前具備普克魯胺100萬人份/月產(chǎn)能，預(yù)計2022年底能達到5000萬人份/年產(chǎn)能。據(jù)悉，就普克魯胺的新冠適應(yīng)癥，公司此前與復(fù)星醫(yī)藥達成了在印度和28個非洲國家的商業(yè)化合作協(xié)議，與印度尼西亞公司Etana達成了在印度尼西亞的商業(yè)化合作協(xié)議。
