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2023信創(chuàng)獨(dú)角獸企業(yè)100強(qiáng)
全世界各行各業(yè)聯(lián)合起來(lái),internet一定要實(shí)現(xiàn)!

2019醫(yī)療器械行業(yè)100強(qiáng)

2019-07-25 eNet&Ciweek/得望

互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代,各行各業(yè)其中志存高遠(yuǎn)的優(yōu)秀企業(yè)做好互聯(lián)網(wǎng)工作已經(jīng)不僅是一個(gè)選項(xiàng),并正成為進(jìn)一步做強(qiáng)做大之必須,與綜合成績(jī)產(chǎn)生了互為因果之某種聯(lián)系。小如一官網(wǎng),大如一戰(zhàn)略。

就像進(jìn)入一公司,看其前臺(tái)昏昏欲睡,一般來(lái)說(shuō)這個(gè)公司不會(huì)太好。反之,任何一定重要的點(diǎn),都是一個(gè)面的縮影,反映了企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)人賦予一個(gè)企業(yè)整體的價(jià)值觀以及格局,這符合全息規(guī)律。

相信,今后這一相關(guān)性將越來(lái)越明確。

2019中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)指數(shù)TOP100
排序全稱備注
1深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域
2樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司心血管全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)型企業(yè)
3山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司耗材、骨材材料、血液凈化耗材及設(shè)備的研發(fā)及開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷售
4深圳華大基因科技有限公司多組學(xué)精準(zhǔn)檢測(cè)、醫(yī)療數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)服務(wù)提供商
5鄭州安圖生物工程股份有限公司體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù)
6珠海健帆生物科技有限公司中國(guó)血液凈化領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)
7江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床產(chǎn)品以及與之相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)
8京東方科技集團(tuán)股份有限公司核心事業(yè)包括端口器件、智慧物聯(lián)和智慧醫(yī)工三大領(lǐng)域
9合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司主營(yíng)人工智能色選機(jī)、X射線檢測(cè)設(shè)備和高端醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品
10東軟集團(tuán)股份有限公司1997年開(kāi)始進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生信息化領(lǐng)域,亦含大型高端醫(yī)療設(shè)備
11藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司心臟支架產(chǎn)品在全球市場(chǎng)成績(jī)矚目
12大博醫(yī)療科技股份有限公司以骨科、神經(jīng)外科、微創(chuàng)外科為
13浙江我武生物科技股份有限公司過(guò)敏性疾病診斷及治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售
14歐普康視科技股份有限公司硬性透氣性角膜接觸鏡類產(chǎn)品
15宜昌奧美醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司中國(guó)醫(yī)用敷料連續(xù)八年出口第一企業(yè),位列中國(guó)醫(yī)療器械出口靠前
16迪安診斷技術(shù)集團(tuán)股份有限公司醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品+服務(wù)一體化
17邁克生物股份有限公司體外診斷產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)
18深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)鏡系統(tǒng)和體外診斷系列三大產(chǎn)品線
19上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司高端微創(chuàng)醫(yī)療器械
20廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司體外診斷行業(yè)中的快速檢測(cè)試劑和儀器,快速診斷與慢病管理產(chǎn)品
21山東新華醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療器械及裝備、制藥裝備、醫(yī)療服務(wù),醫(yī)療商貿(mào)為主要業(yè)務(wù)板塊
22山東省藥用玻璃股份有限公司全亞洲規(guī)模較大的藥用玻璃包裝制品和丁基膠塞系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地
23福建梅生醫(yī)療科技股份有限公司種類齊全的牙科設(shè)備
24上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)并成產(chǎn)全線高端醫(yī)學(xué)影像診斷產(chǎn)品,涉及分子影像、磁共振、計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、X射線產(chǎn)品
25中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)
26北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司體外診斷產(chǎn)品
27基蛋生物科技股份有限公司體外診斷產(chǎn)品,相繼建立了膠體金免疫層析、熒光免疫層析、生化、化學(xué)發(fā)光和診斷原材料五大技術(shù)平臺(tái)
28上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司骨科、心血管微創(chuàng)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等醫(yī)療科技
29三諾生物傳感股份有限公司血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸等多項(xiàng)糖尿病指標(biāo)檢測(cè)
30上海潤(rùn)達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司立足華東、輻射全國(guó)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)商
31廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司主營(yíng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品,具備三類體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)
32華潤(rùn)萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司影像類醫(yī)療器械,是全國(guó)醫(yī)用診斷X線機(jī)生產(chǎn)企業(yè)中的首家上市企業(yè)
33先健科技(深圳)有限公司心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械
34中珠醫(yī)療控股股份有限公司國(guó)家唯一眼科用藥生產(chǎn)基地,業(yè)務(wù)遍及醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)械三大領(lǐng)域
35上??迫A生物工程股份有限公司體外診斷試劑和醫(yī)療檢驗(yàn)儀器
36美康生物科技股份有限公司醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品
37珠海和佳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司從單一的設(shè)備供應(yīng)商發(fā)展成醫(yī)療資源與服務(wù)平臺(tái)型公司
38迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司體外診斷儀器及配套試劑
39深圳市理邦精密儀器股份有限公司病人監(jiān)護(hù)、心電產(chǎn)品、超聲影像、婦幼健康、體外診斷、智慧健康六大業(yè)務(wù)板塊
40廣東星普醫(yī)學(xué)科技股份有限公司大型放療設(shè)備伽瑪?shù)逗唾|(zhì)子治療系統(tǒng)制造,打破了外企在伽瑪?shù)对O(shè)備行業(yè)的全球壟斷
41深圳市尚榮醫(yī)療股份有限公司提供現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)整體解決方案
42愛(ài)康醫(yī)療控股有限公司將3D打印技術(shù)商業(yè)化且應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)及脊柱置換內(nèi)植入物,在中國(guó)骨關(guān)節(jié)內(nèi)植入物市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位
43北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)產(chǎn)品
44廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等領(lǐng)域的醫(yī)用導(dǎo)管的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售
45山東英科醫(yī)療用品股份有限公司一次性醫(yī)療耗材和醫(yī)療耐用設(shè)備制造
46上海透景生命科技股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)多種體外檢測(cè)產(chǎn)品
47廣東凱普生物科技股份有限公司分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等體外診斷相關(guān)產(chǎn)品
48振德醫(yī)療用品股份有限公司醫(yī)用敷料、壓力治療與固定、現(xiàn)代傷口護(hù)理、手術(shù)感染管理、失禁護(hù)理產(chǎn)品、自動(dòng)化設(shè)備等
49西諾醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司中國(guó)歷史最悠久的口腔設(shè)備制造商
50上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司醫(yī)用穿刺器械、醫(yī)用高分子耗材、介入類耗材、醫(yī)療器械市場(chǎng)供應(yīng)鏈
51北京利德曼生化股份有限公司生物化學(xué)、體外診斷試劑及醫(yī)療器械
52武漢明德生物科技股份有限公司體外診斷試劑及配套儀器、移動(dòng)心電產(chǎn)品
53江蘇愛(ài)朋醫(yī)療科技股份有限公司疼痛管理和鼻腔護(hù)理領(lǐng)域
54浙江英特集團(tuán)股份有限公司主要從事醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)及國(guó)內(nèi)外會(huì)展業(yè)務(wù)
55天津九安醫(yī)療電子股份有限公司健康類電子產(chǎn)品和智能硬件,包括可穿戴設(shè)備
56寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司嬰兒培養(yǎng)箱、運(yùn)輸用培養(yǎng)箱、嬰兒輻射保暖臺(tái)、新生兒黃疸治療系列
57北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司植入性骨科醫(yī)療器械
58廣東樂(lè)心醫(yī)療電子股份有限公司智能健康,主攻“智能穿戴”與“移動(dòng)醫(yī)療”兩大方向
59江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司擁有血液凈化類、留置導(dǎo)管類、注射類、輸液輸血類四大系列主導(dǎo)產(chǎn)品
60廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司全球監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品線最為完善的公司之一
61廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司提供臨床診斷實(shí)驗(yàn)室和臨床護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)方案
62宏達(dá)高科控股股份有限公司目前國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)提供超聲診斷和超聲治療產(chǎn)品的制造商
63江蘇南方衛(wèi)材醫(yī)藥股份有限公司醫(yī)用膠布膠帶及繃帶、敷貼、運(yùn)動(dòng)保護(hù)產(chǎn)品、急救包及護(hù)理產(chǎn)品等
64深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司醫(yī)療器械,涉及麻醉、介入、影像、婦產(chǎn)等領(lǐng)域
65力康生物醫(yī)療科技控股有限公司醫(yī)療設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室儀器、醫(yī)療軟件、家用設(shè)備等產(chǎn)品
66北京科力建元醫(yī)療科技有限公司開(kāi)發(fā)出輸液泵、注射泵、營(yíng)養(yǎng)泵、輸液信息采集系統(tǒng)十余種產(chǎn)品
67深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司電生理監(jiān)護(hù)、心電診斷、超聲母嬰監(jiān)護(hù)、呼吸麻醉、嬰兒保育以及手術(shù)室設(shè)備等六大領(lǐng)域
68浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司進(jìn)入世界頂尖骨科器械優(yōu)秀供應(yīng)商行列,成為美國(guó)多家著名骨科器械公司的國(guó)際供應(yīng)商與合作伙伴
69北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的麻醉和呼吸醫(yī)療設(shè)備
70康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)設(shè)備,產(chǎn)品涵蓋血氧類、心電類、超聲類、監(jiān)護(hù)類等
71北京普朗新技術(shù)有限公司檢驗(yàn)類設(shè)備及試劑產(chǎn)品,包括臨床檢驗(yàn)設(shè)備及IVD全系產(chǎn)品、家用醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療信息管理系統(tǒng)
72浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司專業(yè)從事內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)
73上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠主營(yíng)種類豐富的手術(shù)器械
74蘇州六六視覺(jué)科技股份有限公司專注于眼科醫(yī)療器械,產(chǎn)品六大類160多個(gè)品種,600多個(gè)規(guī)格
75博奧生物集團(tuán)有限公司儀器試劑、檢測(cè)服務(wù)及醫(yī)療軟件
76江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司種類豐富的一次性無(wú)菌醫(yī)療器具系列產(chǎn)品,是美、歐、非、中東、東南亞等地市場(chǎng)的主要供貨商
77石家莊鴻銳集團(tuán)一次性防護(hù)手套
78上海滬通電子有限公司電外科醫(yī)療設(shè)備
79石家莊市滿友醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)療家具專業(yè)生產(chǎn)廠家
80重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司血液凈化設(shè)備、血透耗材的研發(fā)、生產(chǎn),以及連鎖透析中心建設(shè)和運(yùn)營(yíng)
81西安西京醫(yī)療用品有限公司人工心肺機(jī)氧合器和輔助裝置類產(chǎn)品
82蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)療器械耗材系列的生產(chǎn)和銷售
83安徽養(yǎng)和醫(yī)療器械設(shè)備有限公司呼吸檢測(cè)儀器。
84北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司增敏化學(xué)發(fā)光分析儀、試劑以及高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng)
85上海安亭科學(xué)儀器廠實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)及其他實(shí)驗(yàn)儀器的設(shè)計(jì)和制造
86鄭州華盛醫(yī)療電器有限責(zé)任公司醫(yī)療保健器械
87安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司針對(duì)腫瘤和出生缺陷提供100多項(xiàng)的精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)
88深圳華大智造科技有限公司生命科學(xué)與醫(yī)療健康領(lǐng)域儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品
89上海鋒算計(jì)算機(jī)技術(shù)有限公司醫(yī)療信息化業(yè)務(wù),涉及外科手術(shù)模擬器軟件、髖關(guān)節(jié)置換術(shù)前模擬軟件以及3D打印等
90冠昊生物科技股份有限公司生物型硬腦(脊)膜補(bǔ)片、B型硬腦膜補(bǔ)片、胸普外科修補(bǔ)膜(B/P)等植入器械
91蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司植入類醫(yī)療器械和介入類高端耗材研制商
92上海立迪生物技術(shù)股份有限公司腫瘤個(gè)體化診斷及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),可提供分子檢測(cè)、病理及伴隨診斷
93深圳中邁數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司數(shù)字醫(yī)療設(shè)備與解決方案供應(yīng)商
94凱聯(lián)醫(yī)療科技(上海)有限公司糖尿病、內(nèi)分泌疾病和心血管等慢性病領(lǐng)域的高端器械研發(fā)
95浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司藥物洗脫外周血管支架和藥物洗脫球囊等血管類高端醫(yī)療器械
96遼寧邁迪生物科技股份有限公司體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)
97杭州德適生物科技有限公司輔助生殖耗材系列、染色體分析系統(tǒng)、HPV分型診斷平臺(tái)、試劑系列
98蘇州壹達(dá)生物科技有限公司轉(zhuǎn)染儀研發(fā)生產(chǎn),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的空白
99佛山市中創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司牙科綜合治療機(jī)、滅菌器、負(fù)壓泵、壓縮機(jī)等系列產(chǎn)品
100北京丹大生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化
2019《互聯(lián)網(wǎng)周刊》&eNet研究院選擇排行

以健康生活的愿望為最根本的動(dòng)力,醫(yī)療技術(shù)研究永遠(yuǎn)是人類共同的事業(yè),行業(yè)的進(jìn)步也將永遠(yuǎn)沒(méi)有頂點(diǎn)。作為重要分支,醫(yī)療器械依然是當(dāng)今世界上發(fā)展最快的行業(yè)。不論是在中國(guó)還是全球,醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)和市場(chǎng)都呈現(xiàn)積極狀態(tài),近年一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。

從全球范圍看,醫(yī)療器械已經(jīng)形成了一個(gè)集中度較高的市場(chǎng),僅排名前25位的醫(yī)療器械公司,就占據(jù)了全球近六成的銷售總額,美國(guó)、歐洲、日本三大區(qū)域市場(chǎng)占據(jù)著絕對(duì)的主導(dǎo)地位。不過(guò),如今十分明顯的一個(gè)趨勢(shì)是,亞洲國(guó)家的崛起正改變著世界經(jīng)濟(jì)格局,醫(yī)療器械就是一個(gè)典型領(lǐng)域。

未來(lái)十年是高速增長(zhǎng)的十年

醫(yī)療器械是一個(gè)與國(guó)家的基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平緊密相關(guān)的產(chǎn)業(yè)。早期,由于工業(yè)價(jià)值鏈各環(huán)節(jié)、綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力等原因,中國(guó)的醫(yī)療器械制造水平處于低端水平,最多的產(chǎn)品是一些技術(shù)含量不高、價(jià)格低廉的低值耗材。近些年,在改革開(kāi)放的大背景下,早年的行業(yè)狀況得到了根本改善。如今,中國(guó)已經(jīng)成為全球最具前景的新興醫(yī)療器械超級(jí)市場(chǎng)。經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口增長(zhǎng)、人口老齡化以及政策扶持等多個(gè)因素,正推動(dòng)著這個(gè)行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期。

一方面,中國(guó)在科技水平上的進(jìn)步將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí),更多的高附加值產(chǎn)品將改變低端產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)的現(xiàn)狀。另一方面,體量決定了潛力,中國(guó)龐大的人口基數(shù)與日益增長(zhǎng)的醫(yī)療健康需求是市場(chǎng)增長(zhǎng)的巨大推力。

目前,中國(guó)的醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例約為0.25∶1,在一般發(fā)達(dá)國(guó)家,這一比例約為1∶1。從人均醫(yī)療器械費(fèi)用看,中國(guó)的醫(yī)療器械人均費(fèi)用僅為6美元,主要發(fā)達(dá)國(guó)家人均則在100美元以上。這些差距意味著增長(zhǎng)空間,行業(yè)專家曾預(yù)計(jì)未來(lái)10年,行業(yè)增幅將保持在年均10%以上。

國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品正一步步收復(fù)失地

醫(yī)療器械是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),最顯著的特點(diǎn)就是技術(shù)應(yīng)用密集、學(xué)科交叉廣泛、技術(shù)集成融合。受制于行業(yè)發(fā)展水平,中國(guó)企業(yè)在與外資品牌搶奪利潤(rùn)最豐厚的高端產(chǎn)品市場(chǎng)時(shí)屢屢受挫,當(dāng)前仍需要大量進(jìn)口CT類器械、核醫(yī)學(xué)類、手術(shù)顯微鏡、超聲影像等多種高端醫(yī)療器械。在2017年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中,國(guó)產(chǎn)高端器械市場(chǎng)占比尚且不足三成。

然而,高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)正變得越來(lái)越明顯。企業(yè)資質(zhì)水平的提升是促成這一轉(zhuǎn)變最重要的原因,兼具技術(shù)創(chuàng)新和性價(jià)比優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正在逐步擴(kuò)大市場(chǎng)。

首先,越來(lái)越多的企業(yè)將產(chǎn)品重心由成本向價(jià)值轉(zhuǎn)移,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在技術(shù)水平和產(chǎn)品性能上進(jìn)步明顯,多種診療設(shè)備、高端耗材正在逐步替代進(jìn)口。

此前,微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的火鷹支架(Firehawk冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)),在歐洲進(jìn)行了大規(guī)模臨床試驗(yàn),獲得了良好的使用效果。實(shí)驗(yàn)中,此產(chǎn)品僅需同類產(chǎn)品1/3的最低載藥量,就可以達(dá)到與國(guó)際頂尖支架同等的安全性和有效性,破解了行業(yè)難題。2018年9月,權(quán)威刊物《柳葉刀》全文刊登了相關(guān)研究,這是《柳葉刀》創(chuàng)刊近200年來(lái)首次出現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療器械的身影。雖然只是在某一分支領(lǐng)域里的成功,這一事件也足以說(shuō)明中國(guó)醫(yī)療器械在技術(shù)上的進(jìn)步正逐漸靠近世界領(lǐng)先水平。

其次,醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),國(guó)家對(duì)于行業(yè)的發(fā)展越來(lái)越重視,近年密集出臺(tái)了多項(xiàng)政策,為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械營(yíng)造了良好的市場(chǎng)環(huán)境,從多個(gè)側(cè)面助推了高端器械國(guó)產(chǎn)化的趨勢(shì)。

比如,2012年出臺(tái)的《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》,將高端產(chǎn)品突破確立為了重點(diǎn)任務(wù)。2014年修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確提出,國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新。2018年11月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,修訂后的程序設(shè)置更科學(xué),有利于提高審批效率,促近行業(yè)進(jìn)步,增強(qiáng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。在公立醫(yī)院改革制度中,醫(yī)院預(yù)算收緊,這也促進(jìn)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械成為采購(gòu)備選項(xiàng)。

再有,中國(guó)基層醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展是另一不容忽視的因素。除了對(duì)于高端醫(yī)療器械需求最旺盛的一二線城市醫(yī)療市場(chǎng),基層醫(yī)療市場(chǎng)的器械普及也使得國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備需求量迅猛增長(zhǎng)。

科技創(chuàng)新正以空前的速度改變著醫(yī)療器械

AI技術(shù)與診斷器械結(jié)合的趨勢(shì)方興未艾,輔助診斷產(chǎn)品正面臨重要的技術(shù)革新。2017年,CFDA在新版《醫(yī)療器械分類目錄》中新增了與人工智能輔助診斷相對(duì)應(yīng)的類別,算是官方肯定了這一品類醫(yī)療器械的未來(lái)前景。另外,據(jù)中國(guó)醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)報(bào)告顯示,當(dāng)前醫(yī)療AI產(chǎn)品中,約有61%是輔助診斷產(chǎn)品。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)有60余家企業(yè)正著力開(kāi)發(fā)輔助診斷產(chǎn)品,這還僅僅是產(chǎn)業(yè)起步階段。

醫(yī)療是典型的知識(shí)密集型行業(yè),以查看醫(yī)療影像、給出診斷結(jié)果和治療方案為例,要完成這個(gè)過(guò)程,一位醫(yī)生需要儲(chǔ)備大量的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),才能具備相應(yīng)資格。這還不能保證診斷結(jié)果百分之百準(zhǔn)確,因?yàn)槿说闹饔^看法影響、知識(shí)遺忘等情況實(shí)在無(wú)法避免。而且,中國(guó)始終存在著醫(yī)療人才缺口,醫(yī)生的增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)比不上醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的增長(zhǎng),這就是說(shuō),醫(yī)生要看的片子越來(lái)越多了。

具備深度學(xué)習(xí)能力的AI技術(shù)的出現(xiàn)恰逢其時(shí),它將改變這種傳統(tǒng)的低效率、高消耗的診斷方式。在利用AI技術(shù)輔助診斷時(shí),醫(yī)療數(shù)據(jù)是基礎(chǔ),通過(guò)對(duì)大量醫(yī)療影像和診斷報(bào)告的深度學(xué)習(xí),AI輔助診斷設(shè)備變身為具備豐富診療經(jīng)驗(yàn)和高超診斷的能力的“醫(yī)生”。

隨著不斷的探索,AI技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像中的應(yīng)用出現(xiàn)了許多新可能,包括影像設(shè)備的圖像重建、X線胸片閱讀、眼底檢測(cè)、腦區(qū)分割、腦疾病診斷、器官分割/靶區(qū)勾畫(huà)、超聲輔助診斷、骨傷鑒定、骨齡分析、病理切片分析等十多個(gè)領(lǐng)域。這樣一來(lái),診療過(guò)程中的醫(yī)療服務(wù)的效率、質(zhì)量和成本等問(wèn)題可以得到極大的緩解。

參與者越多,行業(yè)的未來(lái)就越精彩

新技術(shù)的崛起過(guò)程中往往蘊(yùn)藏著大量機(jī)遇,行業(yè)固有的高利潤(rùn)屬性也具有極大的吸引力。當(dāng)前,醫(yī)療器械成了最被看好的投資領(lǐng)域,一大批知名互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、技術(shù)企業(yè)紛紛加入。越來(lái)越多的參與者,正讓行業(yè)不斷煥發(fā)活力,未來(lái)顯現(xiàn)出更多種可能。

2019年2月,百度的銷售經(jīng)營(yíng)范圍新增了“銷售第三類醫(yī)療器械”“銷售醫(yī)療器械II類”等內(nèi)容。而在此之前,百度與中山大學(xué)中山眼科中心聯(lián)合研制的“AI眼底篩查一體機(jī)”在1月份亮相。

百度看準(zhǔn)的是基層醫(yī)療市場(chǎng),此舉正是百度在醫(yī)療器械領(lǐng)域的布局。2018年初,定位于“AI賦能基層醫(yī)療”的“百度靈醫(yī)”團(tuán)隊(duì)在其公司內(nèi)部成立,按照AI賦能醫(yī)療計(jì)劃,百度還將向全國(guó)500個(gè)貧困縣醫(yī)療點(diǎn)捐贈(zèng)AI眼底篩查一體機(jī),大約可以覆蓋5600萬(wàn)眼疾風(fēng)險(xiǎn)人群。通過(guò)捐贈(zèng)的方法推廣設(shè)備是一個(gè)絕佳的主意,我們也有理由相信,百度在AI技術(shù)上的積累將會(huì)為基層醫(yī)療帶來(lái)積極改變。

此外,東軟醫(yī)療在2019年初提出了“超越影像”的品牌理念,決定重點(diǎn)打造NeuAI人工智能平臺(tái),并推進(jìn)“影像云”戰(zhàn)略,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)化、智能化、??苹募夹g(shù)手段提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)水平。騰訊也與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭飛利浦、英國(guó)初創(chuàng)企業(yè)Medopad等多家海外公司合作,開(kāi)發(fā)用于醫(yī)療診斷的AI項(xiàng)目。比如與Medopad合作醫(yī)療AI項(xiàng)目,可以對(duì)帕金森病、多發(fā)性硬化癥和牛皮癬進(jìn)行診斷。

醫(yī)療器械是光學(xué)、機(jī)械、電子、生物、化學(xué)等多個(gè)門(mén)類的高科技結(jié)合的產(chǎn)品,新企業(yè)和新技術(shù)的加入是行業(yè)生命力的重要來(lái)源,當(dāng)前環(huán)境下,中國(guó)的醫(yī)療器械正處于前所未有的好時(shí)代,全行業(yè)將在技術(shù)和市場(chǎng)的不斷變化中逐步完成產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

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